Pravastatin-ratiopharm 20mg

Anwendung & Indikation

• Erbliche erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Cholesterin)

• Erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Cholesterin)

• Fettstoffwechselstörung (kombinierte Hyperlipidämie)

• Vorbeugung gegen Durchblutungsstörungen der Herzgefäße, wenn bereits ein erhöhtes Risiko für eine Verengung der Herzgefäße vorliegt

• Vorbeugung gegen erhöhte Fettkonzentration im Blut nach einer Organtransplantation

Das Arzneimittel wird vor allem gegeben, wenn Diät oder andere Maßnahmen zur Senkung der Blutfettwerte, wie zum Beispiel körperliches Training, allein nicht ausreichen.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Erbrechen, Durchfall, Muskelschmerzen und Kopfschmerzen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. In Absprache mit Ihrem Arzt, abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel in der Regel folgendermaßen dosiert:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1/2-2 Tabletten	1-mal täglich	vorzugsweise abends, unabhängig von der Mahlzeit

Erbliche erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Cholesterin) - bei Kindern ab 8 Jahren:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder von 8-13 Jahren	1/2-1 Tablette	1-mal täglich	vorzugsweise abends, unabhängig von der Mahlzeit
Jugendliche von 14-18 Jahren	1/2-2 Tabletten	1-mal täglich	vorzugsweise abends, unabhängig von der Mahlzeit

Höchstdosis: Bei Kindern von 8-13 Jahren sollte eine Dosis von 1 Tablette pro Tag nicht überschritten werden.

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder von 8-13 Jahren	1 Tablette	1-mal täglich	vorzugsweise abends, unabhängig von der Mahlzeit
Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene	2 Tabletten	1-mal täglich	vorzugsweise abends, unabhängig von der Mahlzeit

Höchstdosis: Bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen sollte eine Dosis von 2 Tabletten pro Tag nicht überschritten werden. Nach einer Organtransplantation:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	1-mal täglich	vorzugsweise abends, unabhängig von der Mahlzeit

Höchstdosis: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 2 Tabletten pro Tag erhöht werden. Zur Vorbeugung gegen Durchblutungsstörungen der Herzgefäße:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	2 Tabletten	1-mal täglich	vorzugsweise abends, unabhängig von der Mahlzeit

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Pravastatin natrium	20 mg
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxidhydrat, gelb	+
entspricht	Pravastatin	19,02 mg
Hilfsstoff	Lactose	105,46 mg
Hilfsstoff	Povidon K30	+
Hilfsstoff	Crospovidon	+
Hilfsstoff	Calciumhydrogenphosphat	+
Hilfsstoff	Natriumstearylfumarat	+
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Croscarmellose natrium	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss

• vor Hitze geschützt
• vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)

aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Lebererkrankung (akut) mit erhöhten Leberwerten (Transaminasen)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Eingeschränkte Leberfunktion, auch in der Vorgeschichte
• angeborene Muskelerkrankungen, auch in der Familie
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Schilddrüsenunterfunktion
• Alkoholmissbrauch

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 8 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Sodbrennen
• Durchfälle
• Verstopfung
• Blähungen
• Bauchschmerzen
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Schlafstörungen
• Schlaflosigkeit
• Müdigkeit
• Sehstörungen, wie verschwommenes Sehen und Doppeltsehen
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Hautausschlag
• Nesselausschlag
• Juckreiz
• Haarausfall
• Muskelerkrankungen, bei Auftreten folgender Symptome, die ohne erkennbare Ursache sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf:
• Muskelschwäche
• Muskelkrämpfe
• Muskelschmerzen
• Rhabdomyolyse (Schädigung von Muskelzellen)
• Gelenkschmerzen
• Potenzschwäche
• Beschwerden beim Wasserlassen
• Sexualstörung
• Sehnenentzündung (Tendinitis)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt den Blutfettspiegel, indem er die körpereigene Cholesterinherstellung aus Nahrungsbestandteilen hemmt. Durch diesen herbeigeführten Mangel an Cholesterin in den Körperzellen wird im Folgenden mit der Nahrung aufgenommenes oder vom Körper selbst hergestelltes Cholesterin verstärkt von der Leber aufgenommen, dort verarbeitet und anschließend ausgeschieden. Der Anteil an in der Blutbahn zirkulierenden Fetten wird somit reduziert und deren Anlagerung an die Gefäßinnenwände ("Verkalkung") vermindert. Die Zusammensetzung der Blutfette wird außerdem zugunsten der besser verträglichen Variante (sog. HDL-Cholesterin) verschoben.