L-Thyroxin Winthrop 50μg
- Darreichungsform: Tabletten
- Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Artikelnummer (PZN): 06912848
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L-Thyroxin Winthrop 50μg
PZN 06912848
Was ist L-Thyroxin Winthrop 50 µg und wofür wird es angewendet?
L-Thyroxin Winthrop 50 µg ist ein Arzneimittel, das als Wirkstoff das Schilddrüsenhormon
Levothyroxin enthält. Dieses hat die gleiche Wirkung wie das natürlicherweise gebildete Hormon.
Sie erhalten L-Thyroxin Winthrop 50 µg, um fehlendes Schilddrüsenhormon zu ersetzen oder/und um
Ihre Schilddrüse zu entlasten.
L-Thyroxin Winthrop 50 µg wird angewendet:
- zum Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer Schilddrüsenunterfunktion,
- zur Verhütung erneuter Kropfbildung (Vergrößerung der Schilddrüse) nach Kropfoperation bei
normaler Schilddrüsenfunktion (in Abhängigkeit von der Schilddrüsenfunktion nach der
Operation),
- zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion,
- zur Begleittherapie einer Schilddrüsenüberfunktion, die mit Thyreostatika (Medikamente, die die
Schilddrüsenüberfunktion hemmen) behandelt wird, nach Erreichen der normalen
Stoffwechsellage,
- bei bösartigem Tumor der Schilddrüse, vor allem nach Operation, zur Unterdrückung erneuten
Tumorwachstums und zur Ergänzung fehlenden Schilddrüsenhormons.
Was sollten Sie vor der Einnahme von L-Thyroxin Winthrop 50 µg beachten?
Einnahme von L-Thyroxin Winthrop 50 µg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Wenn Ihre Ernährung sojahaltig ist, wird Ihr Arzt häufiger die Schilddrüsenhormonspiegel im Blut
kontrollieren. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt während und nach Beendigung einer solchen
Ernährungsweise die Dosis von L-Thyroxin Winthrop 50 µg anpassen (es können ungewöhnlich hohe Dosen erforderlich sein). Sojahaltige Produkte können nämlich die Aufnahme von Levothyroxin aus
dem Darm beeinträchtigen und damit dessen Wirksamkeit vermindern.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien durchgeführt, die untersuchen, ob die Einnahme von L-Thyroxin Winthrop
50 µg Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Wie ist L-Thyroxin Winthrop 50 µg einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die für Sie erforderliche Tagesdosis wird von Ihrem behandelnden Arzt anhand von
Kontrolluntersuchungen festgelegt.
Dosierung
Für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit unterschiedlichem Wirkstoffgehalt (25–200
Mikrogramm Levothyroxin-Natrium) zur Verfügung, sodass Sie meistens nur eine Tablette täglich
einnehmen müssen.
Zur Einleitung der Behandlung und zur Dosissteigerung bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von
Kindern wird Ihr Arzt Ihnen ggf. Tabletten mit geringerem Wirkstoffgehalt verordnen.
Ihr Arzt wird sich je nach Krankheitsbild an den folgenden Empfehlungen orientieren:
- Zur Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion nehmen Erwachsene anfangs täglich 25–50
Mikrogramm Levothyroxin-Natrium (entsprechend einer halben bis 1 Tablette L-Thyroxin
Winthrop 50 µg). Diese Dosis kann nach Anweisung des Arztes in zwei- bis vierwöchigen
Abständen um 25–50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium bis zu einer Tagesdosis von 100–200
Mikrogramm Levothyroxin-Natrium (entsprechend 2 bis 4 Tabletten L-Thyroxin Winthrop 50 µg)
erhöht werden.
- Zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Kropfentfernung und zur Behandlung des
gutartigen Kropfes werden 75–200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium täglich eingenommen
(entsprechend anderthalb bis 4 Tabletten L-Thyroxin Winthrop 50 µg).
- Zur Begleittherapie bei einer Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion mit Thyreostatika
werden 50–100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium täglich eingenommen (entsprechend 1 bis 2
Tabletten L-Thyroxin Winthrop 50 µg).
- Nach einer Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse beträgt die
Tagesdosis 150–300 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Gegebenenfalls kann eine geringere Dosis an Schilddrüsenhormon ausreichend sein.
Kinder
In der Langzeitbehandlung der angeborenen und erworbenen Schilddrüsenunterfunktion liegt die
tägliche Dosis im Allgemeinen bei 100–150 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro m2
Körperoberfläche.
Bei Neugeborenen und Kindern mit angeborener Schilddrüsenunterfunktion ist ein rascher
Hormonersatz besonders wichtig, um eine normale geistige und körperliche Entwicklung zu erzielen.
Für diese Form der Schilddrüsenunterfunktion wird in den ersten 3 Monaten der Behandlung eine
tägliche Dosis von 10–15 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro Kilogramm Körpergewicht
empfohlen. Anschließend wird der behandelnde Arzt anhand von Kontrolluntersuchungen
(insbesondere Schilddrüsenhormonwerte im Blut) die erforderliche Dosis individuell anpassen.
Bei Kindern mit erworbener Schilddrüsenunterfunktion wird zu Beginn der Behandlung eine Dosis von
12,5–50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro Tag empfohlen. Der behandelnde Arzt wird die Dosis
schrittweise alle 2 bis 4 Wochen erhöhen, bis die Dosis erreicht ist, die in der Langzeitbehandlung
erforderlich ist. Der Arzt orientiert sich hierbei insbesondere an den Schilddrüsenhormonwerten im
Blut.
Ältere Patienten, Patienten mit einer Erkrankung der Herzkranzgefäße, Patienten mit
Schilddrüsenunterfunktion
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefäße und bei Patienten mit
schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion wird die Behandlung mit
Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig begonnen (niedrige Anfangsdosis, die dann unter häufigen
Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen gesteigert wird).
Patienten mit niedrigem Körpergewicht und Patienten mit einem großen Kropf
Erfahrungsgemäß ist auch bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten mit einem
großen Kropf eine geringere Dosis ausreichend.
Art der Anwendung
Nehmen Sie bitte die gesamte Tagesdosis morgens nüchtern mindestens eine halbe Stunde vor dem
Frühstück unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise mit einem Glas Wasser, ein. Der Wirkstoff
wird auf nüchternen Magen besser aufgenommen als vor oder nach einer Mahlzeit.
Kinder erhalten die gesamte Tagesdosis mindestens eine halbe Stunde vor der ersten Tagesmahlzeit. Sie
können die Tablette auch in etwas Wasser (10–15 ml) zerfallen lassen und die entstehende feine Verteilung (sie ist für jede Einnahme frisch zuzubereiten!) mit etwas weiterer Flüssigkeit (5–10 ml)
verabreichen.
Dauer der Anwendung
Bei Schilddrüsenunterfunktion, nach Entfernung eines Kropfes oder der Schilddrüse und zur Verhütung
eines erneuten Kropfwachstums nach Entfernung eines Kropfes wird L-Thyroxin Winthrop 50 µg meist
zeitlebens eingenommen. Bei Begleittherapie zur Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion wird
L-Thyroxin Winthrop 50 µg so lange eingenommen wie die Thyreostatika (Mittel, die die
Schilddrüsenüberfunktion hemmen). Für die Behandlung des gutartigen Kropfes mit normaler
Schilddrüsenfunktion ist ein Behandlungszeitraum von 6 Monaten bis zu 2 Jahren notwendig. Falls die
Behandlung mit L-Thyroxin Winthrop 50 µg innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg
erbracht hat, wird Ihr Arzt andere Therapiemöglichkeiten in Erwägung ziehen.
Wie ist L-Thyroxin Winthrop 50 µg aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was L-Thyroxin Winthrop 50 µg enthält:
Der Wirkstoff ist Levothyroxin-Natrium.
1 Tablette enthält 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, vorverkleisterte Stärke (Mais), mikrokristalline Cellulose, Natriumcarbonat,
Natriumthiosulfat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, hydriertes Rizinusöl.
Wie L-Thyroxin Winthrop 50 µg aussieht und Inhalt der Packung:
L-Thyroxin Winthrop 50 µg sind weiße, runde Tabletten, die auf der einen Seite eine Bruchkerbe haben
und auf beiden Seiten die Kennung „2L“.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
L-Thyroxin Winthrop 50 µg ist in Packungen mit 28 (Kalenderpackung), 50, 84 (Kalenderpackung), 98
(Kalenderpackung) und 100 Tabletten erhältlich.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen sie die Packungsbeilage (Verlinkung unter dem Produktbild) und fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.
Anwendung & Indikation
- Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
- gutartiger Kropf (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage
- Vorbeugung gegen Wiederauftreten eines Kropfes (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage
- Begleittherapie bei unterdrückter Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), zum Erhalt einer normalen (euthyreoten) Stoffwechsellage
- Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit 1 Glas Wasser ein oder bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu lassen Sie es in Wasser zerfallen und rühren Sie gut um.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Bei Schilddrüsenunterfunktion und bei Schilddrüsenkrebs nach Operation: meist lebenslang; bei Prophylaxe und normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktion: Monate bis lebenslang.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Angstzuständen, Erregung und Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Das Arzneimittel ist vor allem für den Behandlungsbeginn geeignet. Für die Folgebehandlung sollte in der Regel auf Arzneimittel mit höherem Wirkstoffgehalt umgestellt werden. Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzeldosis reduzieren. Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: Schilddrüsenunterfunktion - Behandlungsbeginn (die ersten 2-4 Wochen der Therapie):Wer | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann |
Erwachsene | 1/2-1 Tablette | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
Wer | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann |
Erwachsene | 2-4 Tabletten | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
Wer | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann |
Erwachsene | 2-4 Tabletten | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
Wer | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann |
Erwachsene | 1 1/2-4 Tabletten | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
Wer | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann |
Erwachsene | 1-2 Tabletten | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
Wer | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann |
Erwachsene | 3-6 Tabletten | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
Wirkstoffe
Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 TabletteWirkstoff | Levothyroxin natrium | 0,05 mg |
entspricht | Levothyroxin | 0,049 mg |
Hilfsstoff | Maisstärke | + |
Hilfsstoff | Maisstärke, vorverkleistert | + |
Hilfsstoff | Cellulose, mikrokristalline | + |
Hilfsstoff | Natriumcarbonat | + |
Hilfsstoff | Dinatriumthiosulfat-5-Wasser | + |
Hilfsstoff | Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
Hilfsstoff | Rizinusöl, hydriert | + |
Aufbewahrung
AufbewahrungLagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Diese Angabe gilt nur für die zubereitete Suspension.
Gegenanzeigen Schwangerschaft
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schilddrüsenüberfunktion, wenn sie nicht behandelt ist
- Nebennierenerkrankungen, auch der Rinde, z.B. Unterfunktion
- Hypophysenerkrankungen, z.B. Unterfunktion
- Herzinfarkt, akut
- Herzmuskelentzündung, akut
- Herzentzündung, akut
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Neben- und Wechselwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Schlaflosigkeit
- Kopfschmerzen
- Herzklopfen
- Nervosität
- Pulsbeschleunigung
- Erhöhter Hirndruck ohne bekannte Ursache (besonders bei Kindern)
- Überempfindlichkeit
- Innere Unruhe
- Zittern
- Herzrhythmusstörungen
- Brustenge (Angina pectoris)-ähnliche Beschwerden
- Wärmegefühl
- Kreislaufzusammenbruch (Kreislaufkollaps) bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
- Durchfälle
- Erbrechen
- Übelkeit
- Hautausschlag
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Schwitzen
- Muskelschwäche
- Muskelkrämpfe
- Osteoporose (Knochenschwund)
- Menstruationsstörung
- Übersteigerte Empfindlichkeit gegenüber hoher Temperatur
- Fieber
- Gewichtsverlust
- Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Patientenhinweise
Was sollten Sie beachten?- Eine gute Stoffwechseleinstellung und engmaschige Überwachung während der Schwangerschaft ist unbedingt erforderlich.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff ist ein synthetisch hergestelltes Schilddrüsenhormon. In der gesunden Schilddrüse im menschlichen Organismus werden zwei für den Stoffwechsel wichtige Hormone produziert. Das eine wird als Levothyroxin oder T4 bezeichnet und stellt ein gewisses Depot dar. Bei Bedarf wird daraus das andere, die eigentlich wirksame Form, das sog. Liothyronin oder T3 hergestellt.
Die Schilddrüsenhormone sind entscheidend für einen funktionierenden Stoffwechsel des menschlichen Organismus. Werden sie vom Körper nicht in ausreichender Menge selbst hergestellt, müssen sie regelmäßig zugeführt werden. Durch das Arzneimittel wird nur die "Vorratsform", das Levothyroxin eingenommen. So kann der Körper weiterhin bedarfsgerecht die Umwandlung in Liothyronin vornehmen.
Indikation
gutartiger Kropf (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage
Vorbeugung gegen Wiederauftreten eines Kropfes (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage
Begleittherapie bei unterdrückter Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), zum Erhalt einer normalen (euthyreoten) Stoffwechsellage
Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation
- Arzneimittel
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