Pulmicort 0,5mg/2ml Suspension

Anwendung & Indikation

• Asthma bronchiale

• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

• Chronische Bronchitis

• Pseudokrupp (sehr schwer), während der Behandlung im Krankenhaus

Für die Behandlung eines akuten Anfalls ist dieses Arzneimittel nicht geeignet. Suchen Sie Ihren Arzt sofort auf, wenn nach Arzneimittelanwendung plötzliche und zunehmende Verstärkung der Atemnot auftreten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und inhalieren Sie es. Benutzen Sie dafür ein entsprechendes Gerät (z.B. Vernebler). Vor Gebrauch gut schütteln. Die Anwendung sollte vor dem Essen erfolgen. Lassen Sie sich zu der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährt ist.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Anfälligkeit für blaue Flecken, Dünnerwerden der Haut und Glaukom. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: Asthma bronchiale - Behandlungsbeginn:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Säuglinge und Kinder von 6 Monaten - 12 Jahren	1-2 Inhalationsampullen	2-mal täglich	morgens und abends
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	2-4 Inhalationsampullen	2-mal täglich	morgens und abends

Asthma bronchiale - Folgebehandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Säuglinge und Kinder von 6 Monaten - 12 Jahren	1/2-1 Inhalationsampulle (20-40 Tropfen)	2-mal täglich	morgens und abends
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1-2 Inhalationsampullen	2-mal täglich	morgens und abends

Asthma bronchiale: Höchstdosis für Säuglinge und Kinder von 6 Monaten bis 12 Jahre: Eine Dosis von 4 Inhalationsampullen pro Tag sollte nicht überschritten werden. Asthma bronchiale: Höchstdosis für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: Eine Dosis von 8 Inhalationsampullen pro Tag sollte nicht überschritten werden. Pseudokrupp - einmalige Gabe:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kleinkinder und Kinder	4 Inhalationsampullen	4 Inhalationsampullen	bei Auftreten von Beschwerden

Alternativ können auch jeweils 2 Inhalationsampullen im Abstand von 30 Minuten angewendet werden. Die Anwendung kann alle 12 Stunden für maximal 36 Stunden oder bis zur Besserung der Beschwerden wiederholt werden.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 2 ml Lösung = 1 Ampulle

Wirkstoff	Budesonid	0,5 mg
Hilfsstoff	Dinatrium edetat-2-Wasser	+
Hilfsstoff	Citronensäure	+
Hilfsstoff	Natriumchlorid	+
Hilfsstoff	Natrium citrat	+
Hilfsstoff	Polysorbat 80	+
Hilfsstoff	Wasser für Injektionszwecke	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• vor Hitze geschützt
• vor Frost geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Aufrecht lagern.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Stunden verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung

• bei Raumtemperatur
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden!
Diese Angabe gilt nur für das Einzeldosisbehältnis. Nach dem Öffnen des Beutels darf das Arzneimittel höchstens 3 Monate verwendet werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Infektionen, wie:
• Pilzinfektionen der Atemwege
• Virusinfektionen der Atemwege
• Bakterieninfektionen der Atemwege, wie:
• Lungentuberkulose
• Eingeschränkte Leberfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge unter 6 Monaten: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie), insbesondere bei Patienten mit COPD
• Infektionen mit Hefepilzen, wie:
• Mundsoor
• Reizerscheinungen im Mund und im Rachen, wie:
• Husten
• Heiserkeit
• Angst
• Deprerssion
• Zittern
• Grauer Star
• Verschwommenes Sehen
• Knochenschwund (Osteoporose), bei langer Anwendung
• Muskelkrämpfe

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum Kortison. Kortison ist ein Hormon, das vom Körper auch selbst hergestellt wird.
Angewendet wird der Wirkstoff vor allem um chronisch entzündliche Reaktionen im Körper, wie zum Beispiel der Atemwege oder des Verdauungstraktes, zu vermindern. Der Wirkstoff hemmt körpereigene Prozesse, die eine Entzündung im Körper immer weiter nähren. So können sich bei chronischen Erkrankungen die Entzündung verselbständigen und durch Schwellungen der betroffenen Haut bzw Schleimhaut zu weit reichenden Beschwerden führen.
Optimal wirkt der Stoff erst, wenn er regelmäßig angewendet wird.