Sotalol-ratiopharm 80mg

Anwendung & Indikation

• Tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen (Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls, die von den Herzkammern ausgehen)

• Tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen (Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls, die von den Herzvorhöfen ausgehen), wie:

• Vorbeugung von chronischem Vorhofflimmern (chronische unregelmäßige Herzschlagfolge infolge einer krankhaft erhöhten Vorhoferregung) nach DC-Kardioversion

• Vorbeugung von paroxysmalem Vorhofflimmern (anfallsweise auftretende unregelmäßige Herzschlagfolge infolge einer krankhaft erhöhten Vorhofferregung)

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Müdigkeit, niedrigem Blutdruck, Pulserniedrigung und Bewusstlosigkeit. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen - leichte Formen:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	2-mal täglich	vor der Mahlzeit

Tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen - schwere Formen:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	3-mal täglich	vor der Mahlzeit

Höchstdosis: Tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 8 Tabletten pro Tag erhöht werden. Vorbeugung von chronischem und paroxysmalem Vorhofflimmern - leichte Formen:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	2-mal täglich	vor der Mahlzeit

Vorbeugung von chronischem und paroxysmalem Vorhofflimmern - schwere Formen:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	3-mal täglich	vor der Mahlzeit

Höchstdosis: Vorbeugung von paroxysmalem Vorhofflimmern: Eine Dosis von 3 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden. Höchstdosis: Vorbeugung von chronischem Vorhofflimmern: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 4 Tabletten pro Tag erhöht werden. Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Sotalol hydrochlorid	80 mg
entspricht	Sotalol	70,55 mg
Hilfsstoff	Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser	+
Hilfsstoff	Maisstärke	+
Hilfsstoff	Povidon K30	+
Hilfsstoff	Carboxymethylstärke, Natrium Typ A	+
Hilfsstoff	Talkum	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Bronchien, die überempfindlich reagieren, z.B. bei:
• Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
• Schock
• Akuter Herzinfarkt
• Pulserniedrigung
• Niedriger Blutdruck
• AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 2. und 3. Grad
• Sinusknotensyndrom (Herzrhythmusstörungen, die durch eine Störung im Schrittmacher des Herzens, dem Sinusknoten, verursacht sind)
• Sinuatrialer Block (Störung der Erregungsleitung innerhalb des Vorhofs des Herzens)
• Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
• Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)
• Störungen des Salzhaushaltes, wie:
• Kaliummangel
• Magnesiummangel

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Neigung zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen, auch eine gerade laufende Desensibilisierungstherapie
• Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine), die schon sehr weit fortgeschritten sind, wie:
• Durchblutungsstörungen der Beine (arterielle Verschlusskrankheit)
• Raynaud-Syndrom
• Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt
• Herzschwäche
• Mögliche Gefahr einer Unterzuckerung, wie bei:
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
• Längeres strenges Fasten
• Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie bei:
• Durchfall
• Schilddrüsenüberfunktion
• Schuppenflechte (Psoriasis)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfälle
• Blähungen
• Bauchschmerzen
• Geschmacksstörungen
• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Müdigkeit
• Schlafstörungen
• Benommenheit
• Delirium (Verwirrtheit)
• Halluzinationen
• Alpträume und verstärkte Traumaktivität
• Stimmungsschwankungen
• Depressionen
• Angstzustände
• Missempfindungen, wie:
• Kältegefühl an Armen und Beinen
• Hörstörungen
• Sehstörungen
• Bindehautentzündung
• Eingeschränkte Bildung von Tränenflüssigkeit (wichtig für Kontaktlinsenträger)
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Juckreiz
• Hautrötung
• Hautausschlag
• Haarausfall
• Niedriger Blutdruck
• Kollapsneigung bei evtl. zu starkem Blutdruckabfall
• Pulserniedrigung
• Herzklopfen
• Verschlechterung einer bestehenden Herzschwäche
• Störungen in der Erregungsleitung des Herzens vom Vorhof des zur Kammer (AV-Block)
• Veränderungen im EKG
• Brustschmerzen
• Wassereinlagerungen (Ödeme)
• Anfälle von Atemnot
• Muskelschwäche
• Muskelkrämpfe
• Potenzstörungen
• Fieber

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Vorsicht bei Allergie gegen Betablocker!
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff blockiert im Körper spezielle Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Beta-Rezeptoren. Dadurch ist er vor allem herzwirksam: Er drosselt die Anzahl der Schläge (Frequenz) und die Stärke des Herzschlages - das Herz schlägt gleichmäßiger, übermäßige Herzarbeit wird verhindert.