BEOVU 120MG/ML ILO IN FER

Anwendung & Indikation

• Altersbedingte, feuchte Veränderung der Netzhaut (Makuladegeneration)

• Makulaödem (Veränderung der Netzhaut) durch Diabetes mellitus

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu erhöhtem Augeninnendruck. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Spritze

Hilfsstoff	Brolucizumab (E.coli)	19,8 mg
entspricht	Brolucizumab	(pro 0,05ml: empfohlenes Injektionsvolumen) 6 mg
Hilfsstoff	Natrium citrat	+
Hilfsstoff	Saccharose	+
Hilfsstoff	Polysorbat 80	(pro 0,05ml: empfohlenes Injektionsvolumen) 0,01 mg
Hilfsstoff	Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Wasser für Injektionszwecke	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• im Kühlschrank
• vor Frost geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Wird das Arzneimittel unter Lichtschutz bei Raumtemperatur bis 25°C aufbewahrt, darf es höchstens 24 Stunden verwendet werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Augeninfektionen oder Infektionen in der Augenumgebung
• Augenentzündung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Nesselausschlag
• Hautausschlag
• Juckreiz
• Hautrötung
• Verminderte Sehschärfe
• Netzhautblutung
• Gefäßhautentzündungen
• Kombinierte Entzündung von Regenbogenhaut und Ziliarkörper (Iridozyklitis)
• Entzündung der Regenbogenhaut des Auges
• Verschluss von Netzhautgefäßen im Auge
• Glaskörpereinblutung
• Glaskörperablösung
• Beschädigte Netzhaut des Auges durch Ein- und/oder Abriss
• Grauer Star (Katarakt)
• Blutung unter der Bindehaut am Auge
• Fliegende Mücken (optische Erscheinung)
• Augenschmerzen
• Erhöhter Augeninnendruck
• Bindehautentzündung
• Einriss der äußeren Netzhautschicht am Auge (retinales Pigmentepithel)
• Verschwommenes Sehen
• Hornhautabschürfung am Auge
• Punktförmige Hornhautentzündung (Keratitis punctata)
• Verlust des Sehvermögens
• Infektiöse Entzündung des Augeninneren (Endophthalmitis)
• Netzhautablösung
• Rötung der Bindehaut des Auges
• Tränende Augen
• Ungewöhnliche Empfindung in den Augen
• Ablösung der äußeren Netzhautschicht am Auge (retinales Pigmentepithel)
• Glaskörperentzündung
• Entzündung der vorderen Augenkammer
• Vorderkammerflackern am Auge
• Schwellung der Hornhaut am Auge
• Gefäßwandentzündung (Vaskulitis) im Bereich der Netzhaut (retinal)
• Entzündung der Bindegewebsschicht oberhalb der Lederhaut am Auge (Episkleritis)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Vorsicht bei Allergie gegen Mäuseproteine!
• Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe!
• Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
• Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu der Gruppe der antineovaskulären Arzneimittel und wird zur Behandlung der feuchten und altersbedingten Makuladegeneration (AMD) eingesetzt. Er kann das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen und dadurch die Sehkraft erhalten oder sogar verbessern. Dies geschieht dadurch, dass Brolucizumab Einfluss auf das Wachstum der hierfür verantwortlichen krankhaften Blutgefäße hat und diese durch einen bestimmten Wirkmechanismus reduziert werden können.