Oraycea 40mg mit veränderter Wirkstofffreisetzung 56 St Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Anwendung & Indikation

Zur innerlichen Behandlung, wenn eine äußerliche Therapie nicht ausreichend ist:

• Bakterieninfektionen der Haut, wie:

• Rosacea (entzündliche Hauterkrankung im Gesichtsbereich)

Es gibt verschiedene Erreger, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzlich Beschwerden wie schwere und langanhaltende Durchfälle auftreten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Bei der Einnahme sollten Sie aufrecht stehen oder sitzen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt bis zu 16 (mindestens 4-6) Wochen.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Sodbrennen, Magendruck, Erbrechen und Durchfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Als alleinige Behandlung oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Kapsel	1-mal täglich	morgens, vor oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Kapsel

Hilfsstoff	Doxycyclin-1-Wasser	41,62 mg
Hilfsstoff	Hypromellose	+
Hilfsstoff	Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)	+
Hilfsstoff	Triethylcitrat	+
Hilfsstoff	Talkum	+
Hilfsstoff	Zucker-Stärke-Pellets	+
entspricht	Maisstärke	+
entspricht	Saccharose	102-150 mg
Hilfsstoff	Macrogol 400	+
Hilfsstoff	Polysorbat 80	+
Hilfsstoff	Drucktinte, propylenglycolhaltig	+
entspricht	Doxycyclin	40 mg
Hilfsstoff	Allurarot-Aluminium-Komplex	0,0266-0,0294 mg
entspricht	Doxycyclin (schnell freisetzend)	30 mg
entspricht	Doxycyclin (retardiert)	10 mg
Hilfsstoff	Gelatine	+
Hilfsstoff	Eisen(II,III)-oxid	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxid	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Stark verminderte Magensaftproduktion
• Patienten nach Eingriff zur Umgehung des Zwölffingerdarms

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Eingeschränkte Leberfunktion
• Myasthenia gravis (Erkrankung des Nervensystems mit Muskelerschlaffung)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Jugendliche von 12 bis 18 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Durchfälle
• Bauchschmerzen
• Mundtrockenheit
• Verfärbung von Zähnen, Nägeln und Knochen (schwarz, betrifft vor allem die Behandlung von Kindern unter 8 Jahren)
• Kopfschmerzen
• Angstzustände
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
• Bluthochdruck
• Infektionen mit anderen Bakterien oder mit Hefepilzen, wie:
• Infektionen der Mundschleimhaut
• Infektionen der Rachenschleimhaut
• Heiserkeit
• Infektionen der Scheide
• Infektionen im Darm, mit Juckreiz am After
• Anstieg der Leberwerte
• Anstieg des Blutzuckers (Hyperglykämie)
• Rachenentzündung
• Nebenhöhlenentzündung
• Nasen-Rachen-Entzündung
• Rückenschmerzen durch Medikamente
• Schmerzen
• Erhöhter Wert für ein Enzym, das bei Zellschädigung auftritt (Laktatdehydrogenase)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Die Wirkung der Anti-Baby-Pille kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt werden. Für die Dauer der Einnahme sollten Sie deshalb zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen.
• Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
• Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
• Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Antibiotika (Tetracyclin und ähnliche Wirkstoffe)!
• Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
• Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure!
• Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Tartrazin (E 102), Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122), Amaranth (E 123) und Ponceau 4R (E 124)).
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
• Milch und Milchprodukte (Quark, Joghurt, Käse), ebenso Mineralwasser, mit Kalzium angereicherte Getränke und Mineralstoffpräparate, sind innerhalb von 2 Stunden vor und 4 Stunden nach der Einnahme zu meiden.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu den Antibiotika und bekämpft bestimmte Bakterien, indem er in den Bakterien den Aufbau von Eiweißbestandteilen stört. Diese Eiweißbestandteile sind für Wachstum und Vermehrung der Bakterien unerlässlich. Durch ihr Fehlen geht die Bakterienzelle zugrunde.