Propra-ratiopharm 40mg

WAS IST Propra-ratiopharm® 40 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Propra-ratiopharm® 40 mg ist ein Betarezeptorenblocker.

Propra-ratiopharm® 40 mg wird angewendet bei:
– Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
– Erkrankungen der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit)
– Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde Herzrhythmusstörungen)
– funktionelle Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom)
– “Zittrigkeit” ohne erkennbare Ursache (essentieller Tremor)
– symptomatischer Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) als Ergänzung oder bis zum wirksam werden spezifischer Maßnahmen.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Propra-ratiopharm® 40 mg BEACHTEN?

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
Auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

WIE IST Propra-ratiopharm® 40 mg EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Propra-ratiopharm® 40 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Propra-ratiopharm® 40 mg einnehmen, solange es Ihnen Ihr Arzt verordnet. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Propra-ratiopharm® 40 mg zu stark oder zu schwach ist.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
Beginn der Behandlung mit 2–3 mal täglich 1 Filmtablette Propra-ratiopharm® 40 mg (entsprechend 80–120 mg Propranololhydrochlorid). Wird damit keine ausreichende Wirkung erzielt, 2–3 mal täglich 2 Filmtabletten Propraratiopharm® 40 mg (entsprechend 160–240 mg Propranololhydrochlorid). Falls erforderlich kann die Dosierung auf 2-mal täglich 4 Filmtabletten Propra-ratiopharm® 40 mg (entsprechend 320 mg Propranololhydrochlorid) gesteigert werden.

Erkrankungen der Herzkranzgefäße (koronare Herzerkrankung), Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde Herzrhythmusstörungen)
Die Anfangsdosis beträgt 3-mal täglich 1 Filmtablette Propra-ratiopharm® 40 mg (entsprechend 120 mg Propranololhydrochlorid). Wird damit keine ausreichende Wirkung erzielt, 2–3 mal täglich 2 Filmtabletten Propra-ratiopharm® 40 mg (entsprechend 160–240 mg Propranololhydrochlorid). Die Erhaltungsdosis muss individuell festgelegt werden.

Funktionelle Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom)
3-mal täglich 1 Filmtablette Propra-ratiopharm® 40 mg (entsprechend 120 mg Propranololhydrochlorid).

“Zittrigkeit” ohne erkennbare Ursache (essentieller Tremor):
Die übliche Anfangsdosis beträgt 2–3 mal täglich 1 Filmtablette Propra-ratiopharm® 40 mg (entsprechend 80–120 mg Propranololhydrochlorid). Die Dosierung und das Dosierungsintervall müssen bei diesen Indikationen individuell ermittelt werden.

Symptomatische Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) als Ergänzung oder bis zum wirksam werden spezifischer Maßnahmen
3–4 mal täglich 1 Filmtablette Propra-ratiopharm® 40 mg (entsprechend 120–160 mg Propranololhydrochlorid).
Bei stark eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist die Ausscheidung von Propra-ratiopharm® 40 mg reduziert, so dass unter Umständen eine Verminderung der Dosis erforderlich ist.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Propra-ratiopharm® 40 mg sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) einzunehmen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

WIE IST Propra-ratiopharm® 40 mg AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Propra-ratiopharm® 40 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Propranololhydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 40 mg Propranololhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Cellulosepulver, Copovidon, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), Macrogol 6000, Chinolingelb, Titandioxid.

Wie Propra-ratiopharm® 40 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Runde, gelbe Filmtablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer Seite.
Propra-ratiopharm® 40 mg ist in Packungen mit 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen sie die Packungsbeilage (Verlinkung unter dem Produktbild) und fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung & Indikation

• Bluthochdruck

• Angina pectoris (Hauptbeschwerde bei einer koronaren Herzkrankheit)

• Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls (Tachyarrhythmien) (Herzrasen)

• Hyperkinetisches Herzsyndrom (funktionelle Herzbeschwerden), d.h. Störungen, bei denen das Herz ständig Hochleistung bringt (schneller Puls und große Auswurfmenge)

• Symptome der Schilddrüsenüberfunktion, wie zum Beispiel Herzrasen

• Zittern (Tremor)

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Bewusstseinsstörungen, Atembeschwerden, starkem Blutdruckabfall, sowie zu Störungen der Herz- Kreislauffunktion kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Bei Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls und hyperkinetischem Herzsyndrom:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	3 mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit

Bei Bluthochdruck und essenziellem Tremor:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	2-3 mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit

Bei Symptomen der Schilddrüsenüberfunktion:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	3-4 mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit

Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Propranolol hydrochlorid	40 mg
Hilfsstoff	Cellulosepulver	+
Hilfsstoff	Siliciumdioxid, hochdisperses	+
Hilfsstoff	Butylmethacrylat-Copolymer, basisches	+
entspricht	Propranolol	35,07 mg
Hilfsstoff	Maisstärke	+
Hilfsstoff	Copovidon	+
Hilfsstoff	Talkum	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Macrogol 6000	+
Hilfsstoff	Chinolingelb	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Bronchien, die überempfindlich reagieren, z.B. bei Asthma bronchiale oder obstruktiven, d.h. die Atemwege einengende Atemwegserkrankungen
• Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine), die schon sehr weit fortgeschritten sind, wie z.B. eine arterielle Verschlusskrankheit, oder auch ein Raynaud-Syndrom
• AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 2. und 3. Grad
• Sinusknotensyndrom (Herzrhythmusstörungen, die durch eine Störung im Schrittmacher des Herzens, dem Sinusknoten, verursacht sind)
• Sinuatrialer Block (Störung der Erregungsleitung innerhalb des Vorhofs des Herzens)
• Pulserniedrigung
• Niedriger Blutdruck
• Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)
• Schock durch Herzversagen

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Neigung zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen, auch eine gerade laufende Desensibilisierungstherapie
• Herzschwäche
• AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 1. Grad
• Diabetes mellitus Typ 1 (Zuckerkrankheit): Nur bei guter Überwachung, da es leicht zu einer Unterzuckerung kommen kann, die oft auch schwer erkannt wird
• Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
• Schuppenflechte (Psoriasis)
• Längeres strenges Fasten: Es kann leicht zu einer Unterzuckerung kommen
• Schwere körperliche Belastung: Es kann ebenfalls zu einer Unterzuckerung kommen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verstopfung
• Durchfälle
• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Müdigkeit
• Schlafstörungen
• Benommenheit
• Nervosität
• Depressionen
• Delirium (Verwirrtheit)
• Halluzinationen
• Alpträume und verstärkte Traumaktivität
• Schwitzen
• Missempfindungen, wie Kribbeln, Ameisenlaufen oder Taubheit
• Kältegefühl an Armen und Beinen
• Muskelschwäche
• Bindehautentzündung
• Eingeschränkte Bildung von Tränenflüssigkeit (wichtig für Kontaktlinsenträger)
• Kollapsneigung bei evtl. zu starkem Blutdruckabfall
• Anfälle von Atemnot, vor allem bei Patienten mit Neigung zu Atemwegsverengungen, z.B. bei Asthma bronchiale
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Juckreiz
• Hautausschlag
• Hautrötung
• Haarausfall
• Pulserniedrigung
• Herzklopfen
• Störungen in der Erregungsleitung des Herzens vom Vorhof zur Kammer (AV-Block), evtl. mit dadurch bedingten Herzrhythmusstörungen
• Verschlechterung einer bestehenden Herzschwäche
• Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Vorsicht bei Allergie gegen Betablocker!
• Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Chinolingelb mit der E-Nummer E 104)!
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt in erster Linie den Blutdruck. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Beta-Rezeptoren. Außerdem ist der Arzneistoff herzwirksam: Er drosselt die Anzahl der Schläge (Frequenz) und den Sauerstoffbedarf des Herzen - die übermäßige Herzarbeit wird vermindert.