Sobelin 20mg/g 40 g Vaginalcreme

Anwendung & Indikation

• Bakterieninfektionen der Scheide

Es gibt verschiedene Erreger, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Führen Sie das Arzneimittel in die Scheide ein. Verwenden Sie dazu den Applikator.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer sollte 3-7 Tage betragen. Während der Menstruation sollte keine Behandlung erfolgen.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Zum Einbringen in die Scheide:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Applikatorfüllung (5 g)	1-mal täglich	vor dem Schlafengehen

Während und bis 2 Tage nach der Behandlung sollte nur mit latexfreien Kondomen geschützter Geschlechtsverkehr stattfinden. Während und bis 2 Tage nach der Behandlung sollte nur mit latexfreien Kondomen geschützter Geschlechtsverkehr stattfinden. Für Kinder wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt dosiert.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 g Creme

Hilfsstoff	Clindamycin dihydrogenphosphat	23,76 mg
Hilfsstoff	Paraffin, dickflüssiges	+
Hilfsstoff	Wasser, gereinigtes	+
entspricht	Clindamycin	20 mg
Hilfsstoff	Benzylalkohol	10 mg
Hilfsstoff	Sorbitan stearat	+
Hilfsstoff	Polysorbat 60	50 mg
Hilfsstoff	Propylenglycol	50 mg
Hilfsstoff	Stearinsäure	+
Hilfsstoff	Cetylstearylalkohol	+
Hilfsstoff	Cetylpalmitat	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss

• vor Hitze geschützt
• vor Frost geschützt

aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Risikoschwangerschaft
• Fehllage der Plazenta
• Scheideninfektion mit Clindamycin-unempfindlichen Keimen
• Kolonentzündung, in der Vorgeschichte

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Scheidenpilzinfektion
• Pilzinfektion
• Candidainfektion
• Kopfschmerzen
• Schläfrigkeit
• Geschmacksstörungen
• Infektion der oberen Atemwege (URTI)
• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Bauchschmerzen
• Verstopfung
• Durchfälle
• Übelkeit
• Erbrechen
• Juckreiz
• Hautausschlag
• Rückenschmerzen
• Infektion der Harnwege
• Ausscheidung von Zucker über den Urin
• Erhöhte Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie)
• Störung der Wehentätigkeit
• Vaginale Störungen
• Schmerzen in der Scheide
• Erkrankung der Scheide und Schamlippen
• Menstruationsstörung
• Vaginaler Ausfluss
• Infektionen der Scheide mit anderern Erregern, gegen die der Arzneistoff unwirksam ist (wie Pilze, Bakterien oder Trichomonaden)
• Schleimhautreizung
• Schwindelgefühl
• Nasenbluten
• Blähung
• Mundgeruch
• Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
• Nesselausschlag
• Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
• Beckenschmerzen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Antibiotika (Clindamycin und ähnliche Wirkstoffe)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Benzylalkohol und ähnliche Stoffe!
• Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
• Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
• Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
• Vorsicht bei Allergie gegen Cetyl- und Stearylalkohol und ähnliche Stoffe!
• Vorsicht bei Allergie gegen Paraffin!
• Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Clindamycin gehört zu den Antibiotika und behindert die Produktion von Eiweiß in der Bakterienzelle. Dadurch fehlen den Bakterien wichtige Bausteine für Wachstum und Stoffwechsel. Die Bakterien werden in ihrer Vermehrung gehemmt. Es wurden auch direkt Bakterien abtötende Eigenschaften des Wirkstoffes beobachtet.