URSOFALK 500 mg Filmtabletten 100 St Filmtabletten

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PZN: 06972224
Darreichungsform: Filmtabletten
Marke: Ursofalk
Hersteller: Dr. Falk Pharma GmbH

Produktdetails/Produktinformationen URSOFALK 500 mg Filmtabletten

WAS SIND URSOFALK 500mg FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Ursodeoxycholsäure, der Wirkstoff von Ursofalk 500mg Filmtabletten, ist eine natürliche Gallensäure. Sie kommt auch in der menschlichen Gallenflüssigkeit in geringen Mengen vor.

Ursofalk 500mg Filmtabletten werden angewendet:

– Zur Auflösung von Gallensteinen, die aus Cholesterin bestehen. Die Gallensteine dürfen auf dem Röntgenbild keine Schatten geben und sollten nicht größer als 15 mm im Durchmesser sein.
Außerdem muss die Gallenblase trotz Gallenstein(en) funktionsfähig sein.
− Zur Behandlung der primär biliären Zirrhose (PBC – chronische Erkrankung der Gallenwege, bis hin zur Leberzirrhose), bei Patienten ohne dekompensierte Leberzirrhose (diffuse chronische Lebererkrankung, bei der die krankheitsbedingte Minderleistung der Leber nicht mehr ausgeglichen werden kann).

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON URSOFALK 500mg FILMTABLETTEN BEACHTEN?

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

WIE SIND URSOFALK 500mg FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ursofalk 500mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen:

Dosierung

Ca. 10 mg pro kg Körpergewicht (KG) täglich, entsprechend:
bis 60 kg 1 Filmtablette
61 – 80 kg 1 ½ Filmtabletten
81 – 100 kg 2 Filmtabletten
über 100 kg 2 ½ Filmtabletten

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Filmtabletten abends vor dem Schlafengehen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Nehmen Sie Ursofalk 500mg Filmtabletten regelmäßig ein.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Gallensteinauflösung beträgt im Allgemeinen 6-24 Monate. Falls nach 12 Monaten keine Verkleinerung der Gallensteine eingetreten ist, sollte die Behandlung nicht weitergeführt werden.
Der Erfolg der Behandlung sollte vom Arzt alle 6 Monate überprüft werden. Bei den Nachuntersuchungen sollte auch darauf geachtet werden, ob zwischenzeitlich eine Verkalkung der Gallensteine aufgetreten ist. Wenn dies der Fall ist, wird Ihr Arzt die Behandlung beenden.

Zur Behandlung der primär biliären Zirrhose
(chronisch entzündliche Erkrankung der Gallenwege)

Dosierung
Während der ersten 3 Monate der Behandlung sollten Sie Ursofalk 500mg Filmtabletten morgens, mittags und abends einnehmen. Mit Verbesserung der Leberwerte kann die Tagesdosis einmal täglich abends eingenommen werden.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Nehmen Sie Ursofalk 500mg Filmtabletten regelmäßig ein.

Dauer der Anwendung
Die Anwendung von Ursofalk 500mg Filmtabletten bei primär biliärer Zirrhose ist zeitlich nicht begrenzt.

Hinweis:
Falls Sie an einer primär biliären Zirrhose leiden, kann sich zu Beginn der Behandlung Ihr Krankheitsbild verschlechtern. Ein Anzeichen dafür ist z.B. eine Verstärkung des Juckreizes. Dies kommt nur in seltenen Fällen vor. In diesem Fall kann die Therapie zunächst mit einer verringerten Dosis Ursofalk 500mg Filmtabletten oder Ursofalk Kapseln täglich weitergeführt werden. Ihr Arzt wird dann die tägliche Dosis Woche für Woche erhöhen, bis die notwendige Dosis wieder erreicht ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ursofalk 500mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

WIE SIND URSOFALK 500mg FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis hinter „Verwendbar bis“ angegeben.
Es gilt der letzte Tag des angegebenen Monats.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Ursofalk 500mg Filmtabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist Ursodeoxycholsäure. 1 Filmtablette enthält 500 mg Ursodeoxycholsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Polysorbat 80, Povidon K 25, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon (Typ A), Talkum, Hypromellose, Macrogol 6000.

Wie Ursofalk 500mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Ursofalk 500mg Filmtabletten sind weiß, oval und bikonvex mit beidseitiger Bruchrille.
Ursofalk 500mg Filmtabletten sind in Packungen zu 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.


Hinweistexte und Pflichtangaben
Arzneimittel
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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