Actraphane 30/70 FlexPen 100 I.E./ml
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- Darreichungsform: Injektionssuspension
- Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH
- Artikelnummer (PZN): 00541629
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Actraphane 30/70 FlexPen 100 I.E./ml
PZN 00541629
Was ist Actraphane® und wofür wird es angewendet?
Actraphane® wird angewendet, um den hohen
Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus
(Diabetes) zu senken. Diabetes ist eine Krankheit, bei der
Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um Ihren
Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Die Behandlung mit
Actraphane® hilft, Spätfolgen Ihres Diabetes zu verhindern.
Actraphane® ist ein Humaninsulin mit einer sowohl schnellen als auch langen Wirkung. Das bedeutet, dass etwa
30 Minuten nachdem Sie es injiziert haben, Ihr Blutzucker
zu sinken beginnt und dass die Wirkung etwa 24 Stunden
anhalten wird.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Actraphane® beachten?
Anwendung von Actraphane® zusammen mit
Alkohol:
Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf
ändern, da Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen
oder sinken kann. Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle
wird empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Fahrzeuge führen oder
eine Maschine bedienen können:
• wenn Sie häufig an Unterzuckerungen leiden.
• wenn Sie Probleme haben, die Anzeichen einer
Unterzuckerung wahrzunehmen.
Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist,
kann Ihre Konzentration und Ihre Reaktionsfähigkeit
beeinträchtigt sein und dadurch ebenso Ihre Fähigkeit, ein
Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und Andere gefährden könnten.
Actraphane® enthält Natrium:
Actraphane® enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg)
pro Dosis, d. h. Actraphane® ist nahezu „natriumfrei“.
Wie ist Actraphane® anzuwenden?
Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist:
Wenden Sie Ihr Insulin und passen Sie Ihre Insulindosis
immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie
Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion
eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit
zu sich, um eine Unterzuckerung zu vermeiden.
Stellen Sie Ihr Insulin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem
Arzt um. Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss Ihre
Dosis möglicherweise durch Ihren Arzt angepasst werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Actraphane® kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Anwendung bei speziellen Patientengruppen
Wenn Sie eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung haben
oder älter als 65 Jahre sind, müssen Sie Ihren Blutzuckerspiegel engmaschiger kontrollieren und mit Ihrem Arzt eine
mögliche Anpassung Ihrer Insulindosis an den individuellen
Bedarf besprechen.
Wie und wo zu injizieren ist
Actraphane® wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Sie dürfen Ihr Insulin niemals direkt in eine Vene (intravenös)
oder einen Muskel (intramuskulär) injizieren.
Wechseln Sie bei jeder Injektion die Injektionsstelle innerhalb der gewählten Körperregion. Dies kann das Risiko,
Verdickungen oder Vertiefungen in der Haut zu entwickeln,
verringern (siehe 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Die besten Stellen für eine Injektion sind: Ihre Bauchdecke
(Abdomen), Ihr Gesäß, die Vorderseite Ihrer Oberschenkel
oder Ihrer Oberarme. Die Wirkung des Insulins tritt schneller
ein, wenn Sie es in die Bauchdecke (Abdomen) injizieren.
Sie sollten Ihren Blutzucker stets regelmäßig messen.
Wie ist Actraphane® 30 FlexPen® anzuwenden?
Actraphane® 30 FlexPen® ist ein Einweg-Fertigpen, der eine Mischung aus einem schnell wirkenden und einem lang wirkenden Humaninsulin im Verhältnis 30/70 enthält.
Lesen Sie sorgfältig die Bedienungsanleitung in dieser
Packungsbeilage. Sie müssen den Pen wie in der
Bedienungsanleitung beschrieben verwenden.
Vergewissern Sie sich stets, dass Sie den richtigen Pen verwenden, bevor Sie Ihr Insulin injizieren.
Wie ist Actraphane® aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem FlexPen®
und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Lassen Sie die Penkappe Ihres FlexPen® aufgesetzt, um den
Inhalt vor Licht zu schützen.
Vor dem Öffnen: Im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C lagern.
Nicht einfrieren.
Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als
Ersatz: Das Produkt kann für maximal 6 Wochen gelagert
werden. Nicht über 30°C lagern. Nicht im Kühlschrank
lagern oder einfrieren.
Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel
zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese
Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Actraphane® 30 enthält:
– Der Wirkstoff ist Insulin human. Actraphane® ist eine
Mischung aus 30 % löslichem Insulin human und 70 %
Isophan-Insulin human. Jeder ml enthält 100 Internationale
Einheiten (I.E.) Insulin human. Jeder Fertigpen enthält
300 I.E. Insulin human in 3 ml Injektionssuspension.
– Die sonstigen Bestandteile sind: Zinkchlorid,
Glycerol, Metacresol (Ph. Eur.), Phenol,
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat,
Natriumhydroxid, Salzsäure, Protaminsulfat und Wasser
für Injektionszwecke.
Wie Actraphane® aussieht und Inhalt der Packung:
Actraphane® wird als Injektionssuspension geliefert. Nach
Resuspension soll die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb
aussehen.
Packungsgrößen von 1, 5 und 10 Fertigpens zu je 3 ml. Es
werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den
Verkehr gebracht.
Die Suspension ist trüb, weiß und wässrig.
Anwendung & Indikation
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?Wenden Sie das Arzneimittel nach den Anweisungen des Arztes an. Für die Injektion geeignete Körperstellen sind Oberschenkel, Bauchdecke, Gesäß und Oberarm. Dabei sollte die Injektionsstelle innerhalb desselben Bereiches regelmäßig gewechselt werden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit, Teilnahmslosigkeit, Verwirrtheit, Herzklopfen, Kopfschmerzen, Schwitzen, Erbrechen, Krampfanfällen und neurologischen Ausfällen bis hin zum Koma. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.Wirkstoffe
Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 3 ml Lösung = 1 SpritzeWirkstoff | Insulin, normal (human) (S.cerevisiae) | 90 Internationale Einheiten |
Hilfsstoff | Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung | + |
Hilfsstoff | Wasser für Injektionszwecke | + |
Wirkstoff | Insulin-Isophan (human) (S.cerevisiae) | 210 Internationale Einheiten |
Hilfsstoff | Protamin sulfat | + |
Hilfsstoff | Zinkchlorid | + |
Hilfsstoff | Glycerol | + |
Hilfsstoff | m-Cresol | + |
Hilfsstoff | Phenol | + |
Hilfsstoff | Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser | + |
Hilfsstoff | Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung | + |
Aufbewahrung
AufbewahrungLagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- im Kühlschrank
- vor Frost geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
- bei Raumtemperatur
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
Gegenanzeigen Schwangerschaft
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Neigung zur Unterzuckerung
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Neben- und Wechselwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Unterzuckerung
- Wassereinlagerungen
- Reaktionen an der Einstichstelle
- Hautrötungen
- Schwellungen
- Juckreiz
- Schock
- Nesselsucht
- Hautausschlag
- Diabetische Netzhauterkrankung der Augen
- Diabetische Nervenschädigungen
- Veränderungen des Unterhautfettgewebes an der Einstichstelle
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Patientenhinweise
Was sollten Sie beachten?- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Eine gute Stoffwechseleinstellung und engmaschige Überwachung während der Schwangerschaft ist unbedingt erforderlich.
- Vorsicht bei Allergie gegen Zink!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Das Arzneimittel enthält eine Insulinmischung. Insulin ist ein Hormon, das in der Bauchspeicheldrüse gebildet wird und den Blutzuckerspiegel senkt. Insulin fördert u. a. die Glucose-Aufnahme in die Zellen, erhöht den Glycogen-Aufbau, stimuliert die Bildung von Fetten aus Glucose und steigert den Glucose-Abbau.
Indikation
-
Arzneimittel
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Kundenbewertungen - Actraphane 30/70 FlexPen 100 I.E./ml
Die Beiträge geben die Meinungen unserer Kunden wieder und können eine individuelle Beratung durch den Arzt oder Apotheker nicht ersetzen. Suche bei gesundheitlichen Problemen immer einen Arzt oder Apotheker auf.