Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelee (verschreibungspflichtig)

Was ist Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée Dentalgel und wofür wird es angewendet?

Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée wird ausschließlich angewendet bei Erwach- senen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jah- ren zur:
– Kariesprophylaxe.
– Unterstützung der Behandlung von Initialkaries.
– Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée Dentalgel beachten?

● Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft
Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Zahnarzt angewendet werden. Bisher liegen keine ausreichenden Erfah- rungen zur Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft vor. Nicht-klini-sche Daten geben keinen Hinweis auf eine Reproduktionsstörung oder eine Entwick- lungsbeeinträchtigung des Feten/Neugeborenen (siehe Abschnitt 5.3). Die während der Schwangerschaft emp- fohlene Menge an Fluorid beträgt 3 mg/Tag. Dieser Fluoridgehalt wird auch für Nicht- Schwangere empfohlen.

Stillzeit
Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Zahnarzt angewendet werden. Der Fluoridmetabolismus während des Stil- lens wurde bisher noch nicht ausreichend studiert. Die für stillende Frauen empfohlene Menge an Fluorid beträgt 3 mg/Tag.

● Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wie ist Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée Dentalgel anzuwenden?

Wenden Sie Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée Dentalgel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• Anwendung und Dosis des Arzneimittels
Anwendung in der Selbstmedikation Kariesprophylaxe und Unterstützung der Behandlung von Initialkaries Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Nach gründlicher Reinigung der Zähne mit normaler Zahnpasta einen 2,5 cm langen Strang Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée (entspricht ca. 0,3 g Gel bzw. 3,75 mg Fluorid) auf eine Zahnbürste geben und die Zähne mindestens 2 Minuten bürsten. Das Gel anschließend ausspucken.

Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:
Nach gründlicher Reinigung der Zähne mit normaler Zahnpasta einen 0,7 cm langen Strang Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée (erbsengroße Menge; entspricht ca. 0,1 g Gel bzw. 1,25 mg Fluorid) auf eine Zahnbürste geben und die Zähne mindestens 2 Minuten bürsten. Das Gel anschließend ausspucken.

Wie ist Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée Dentalgel aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Weitere Informationen

• Was Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée Dentalgel enthält
1 g Dentalgel enthält:
12,5 mg Fluorid (27,65 mg Natriumfluorid), entsprechend 1,25 % Fluorid (bzw. 12.500 ppm Fluorid) 1 g Gel entspricht ca. einem 7,5 cm langen Strang.

Gereinigtes Wasser, Dinatriumhydrogen- phosphat, Carbomer 956, Natriumdodecylsulfat, Pfefferminzaroma, Saccharin-Natrium, Grapefruitaroma Typ A, Natriumhydroxid, Himbeeraroma, Patentblau V (E 131).

• Wie Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée Dentalgel aussieht und Inhalt der Packung
Dentalgel in einer Kunststofftube mit Schraubverschluss im Umkarton. Packungen mit: 25 g, 40 g und 225 g Dentalgel

Viele weitere Informationen zur Einnahme und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage (Verlinkung unter dem Produktbild).

Anwendung & Indikation

• Vorbeugung gegen Karies

• Karies im Anfangsstadium , unterstützende Behandlung

• Behandlung überempfindlicher Zahnhälse

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die Zähne auf. Geben Sie es dazu auf die Zahnbürste und bürsten Sie die Zähne damit. Lassen Sie das Arzneimittel einige Minuten einwirken. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährt ist.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer bestimmt Ihr Zahnarzt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen sowie zu Durchfall kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Zur Vorbeugung der Karies und zur unterstützenden Behandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren	ca. 0,7 cm Stranglänge	1-mal wöchentlich	abends vor dem Schlafengehen
Erwachsene	ca. 2,5 cm Stranglänge	1-mal wöchentlich	abends vor dem Schlafengehen

Zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse, pro betroffenen Zahn:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren	ca. 0,7 cm Stranglänge	1-mal wöchentlich	abends vor dem Schlafengehen

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 g Gel

Wirkstoff	Natriumfluorid	27,63 mg
Hilfsstoff	Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Himbeer-Aroma	+
Hilfsstoff	Patentblau V	+
entspricht	Fluorid-Ion	12,5 mg
Hilfsstoff	Wasser, gereinigtes	+
Hilfsstoff	Dinatriumhydrogenphosphat	+
Hilfsstoff	Carbomer 956	+
Hilfsstoff	Natriumdodecylsulfat	+
Hilfsstoff	Pfefferminz-Aroma	+
Hilfsstoff	Saccharin natrium	+
Hilfsstoff	Grapefruit-Aroma	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Gestörter Schluckreflex

Das Arzneimittel soll nicht angewendet werden, wenn bereits eine Fluoridzufuhr durch z.B. andere Arzneimittel oder Mineralwasser erfolgt.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 7 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
• Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Über den Wirkmechanismus liegen noch keine gesicherten Erkenntnisse vor. Folgende Mechanismen werden diskutiert: Hemmung von säureproduzierenden Mikroorganismen im Zahnbelag, Einbau in den Zahnschmelz und dadurch eine höhere Widerstandsfähigkeit gegen Säuren, sowie eine Verbesserung des Mineralhaushaltes des Zahnschmelzes.